4+7帶量采購全國31省市正式鋪開，國產藥時代降臨！

上海陽光醫藥采購網發布通知稱，在國家組織藥品集中采購和使用試點城市及已跟進落實省份執行集中采購結果的基礎上，國家組織相關地區形成聯盟，依法合規開展跨區域聯盟藥品集中帶量采購。

除此前的4+7城市之外，此次聯盟包括山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆。

據健識局統計來看，此次帶量采購的省市已擴展到25個省，再加上4+7的試點城市以及主動跟進福建和河北，全國31個省市的帶量采購已正式公開。

可以預見的是，此次區域聯盟帶量采購價格競爭的激烈程度將是歷史空前。業界普遍認為，在帶量采購全國鋪開之后，催生全國藥品市場的新低價或是超低價已是大概率事件，醫藥市場面臨重塑。

三家企業入圍，非中標企業面臨生死局

盡管帶量采購已全國鋪開，但采購品種依然是之前的25個品種。健識局注意到，采按照報價最低原則，對中選企業的數量允許增至3家，這一重大改變直接影響了各個品種相應的采購周期和約定采購量。

同時，該文件規定了次年約定采購量按該采購品種(指定規格)首年實際采購量一定比例確定：次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。

“當三家企業入圍之后，即可獲得全國70%的采購量，若為剩下30%的市場，藥企還有通過一致性評價的諸多行業門檻，這對于中小企業來講，或將直接選擇放棄?！庇蟹治鋈耸恐赋?，這一政策的出臺，將可直接導致非入圍企業的生死。

值得注意的是，此次帶量采購在規則上相較于上一輪更加完善，設立了“違規名單”，申報企業、中選企業以及配送企業如果存在提供回扣、商業賄賂、以低于成本價惡意競爭、提供虛假文件、不履行供貨承諾、藥品發生質量問題等，都將納入名單。

而在納入名單的輕則取消申報資格、中選資格，重的將禁止兩年內參與聯盟地區藥品采購。

無疑，在4+7城市帶量采購出臺之后，有很多業內人士認為，此事對醫藥行業的影響不大，因為涉及的藥品市場規模較小。但此次國家版藥品集中采購方案正式公布，或將加速降價藥品的范圍。

國產藥替代，大批藥代面臨跳槽

“4+7”帶量采購向全國鋪開，這也就意味著國產藥替代的日子來了。

此前，國家衛生健康委員會體制改革司監察專員賴詩卿公開表示，國家推行仿制藥一致性評價的目的就是為了替代原研藥?！胺轮扑幪娲仁菄H規則和管理，也是國辦發(2018)20號文的要求。”

在賴詩卿看來，通過質量和療效(與原研藥)一致性評價的仿制藥，正是中國醫保實施戰略性購買的重要“籌碼”。

似乎，跨國藥企也提早嗅到了政策的變化，開始紛紛剝離仿制藥業務。

今年7月，全球最大的制藥企業輝瑞對外宣布稱，將旗下專利到期品牌和仿制藥業務部門——普強與全球最大的仿制藥企邁藍合并，成立一個新的跨國制藥企業。

輝瑞在首批“4+7”帶量采購中，兩大重磅產品立普妥(阿托伐他汀鈣片)與絡活喜(苯磺酸氨氯地平片)均落標，導致丟掉了不少市場，由此也沖擊到公司自身的業績。今年二季度，輝瑞第二季度中國區銷售額下滑了20%。

正大天晴乙肝藥“潤眾”以大降九成成為11個試點城市公立醫院的獨家供應商，而GSK將其直接的競爭對手賀普丁(拉米夫定)連同蘇州工廠100%股權以2.5億元出售給復星醫藥。

隨著國產品代替進口產品的趨勢明顯，失去專利的原研產品高溢價優勢已不復有了。而更為關鍵的是，當這些重磅品種失去了市場之后，大批醫藥代表將面臨跳槽。

眾所周知，中選藥品是不需要做臨床的，沒中選的也要降價拼一下帶量采購外的市場份額。總而言之，涉及25個通用名的藥品無論中選與否，都將會降價換市場。

有分析人士指出，隨著帶量采購全國鋪開，相關藥品根本沒有空間、也不需要雇傭和往常一樣多的醫藥代表，諸多代表所能做的就是換產品或被淘汰。

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