【新藥進展】全球乙肝新藥進展(更新至2022年10月，獨家整理)

編者按：為幫助大家更準確地獲取全球乙肝新藥最前沿信息，肝霖君結合9月底Hepatitis B Foundation網站乙肝新藥表單更新，查詢各大藥企官網更新的產品管線信息和相關網絡資料中的乙肝新藥報道做了系統地整理，并匯總了慢乙肝新藥與新藥聯合、新藥與現有藥物聯合治療的臨床研究進展。

本期表單更新有：新增處于臨床前研究階段的IL-2免疫療法藥物AB359；衣殼抑制劑ABI-4334進入臨床I期，siRNA藥物HT-101臨床獲批。

新藥聯合治療的探索明顯加速，包括新藥與新藥聯合、新藥與現有藥物的聯合。許多新藥單藥在I期或II期研究中未達到主要療效目標，企業便積極開始了不同聯合治療方案的探索。這也將是未來乙肝全面臨床治愈的必要策略。

有關2022年美國肝病學會年會（AASLD）的新藥內容將后續與大家分享。

1. HT-101

蘇州星曜坤澤生物制藥研發的GalNAc-siRNA藥物HT-101的臨床試驗申請（CXHL2200498）獲批，目前暫未啟動。

2.ABI-4334

Assembly Biosciences研發的衣殼抑制劑ABI-4334進入I期臨床（NCT05569941），該研究旨在評估健康受試者服用單劑量和多劑量的安全性、耐受性和藥代動力學，以及食物對藥物的影響。

3.AB359

AB359是Asher Biotherapeutics開發的一款治療慢性HBV感染的順式靶向IL-2免疫療法，能選擇性地激活CD8⁺T細胞中的IL-2信號通路，增強特異性T細胞應答，減少藥物副作用，目前處于臨床前研究階段。