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            全球研乙肝新藥臨床進展匯總(截止2021年8月)

            時間:2021-08-24 11:14:13

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            編輯:乙肝新聞

            導讀:藥物名稱/代號作用機制公司狀態干擾素類:&nbsp;模仿體內自然產生的抗感染免疫物質干擾素a-2b&nbsp;&nbsp;免疫調節劑Merck,USA1991獲批派羅欣免疫調節劑Genentec...
            藥物名稱/代號作用機制公司狀態
            干擾素類:模仿體內自然產生的抗感染免疫物質
            干擾素a-2b免疫調節劑Merck,USA1991獲批
            派羅欣免疫調節劑Genentech, USA2005獲批
            核苷(酸)類似物: 干擾用于HBV復制的病毒DNA聚合酶
            拉米夫定(Lamivudine)抑制病毒DNA聚合酶GlaxoSmithKline (GSK)1998獲批
            阿德福韋酯(Adefovir dipivoxil)抑制病毒DNA聚合酶Gilead Sciences, USA2002獲批
            恩替卡韋(Entecavir)抑制病毒DNA聚合酶Bristol-Myers Squibb, USA2005獲批
            替比夫定(Telbivudine)抑制病毒DNA聚合酶Novartis,USA2006獲批
            富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)抑制病毒DNA聚合酶Gilead Sciences2008獲批
            替諾福韋艾拉酚胺(TAF)替諾福韋前藥Gilead Sciences2016獲批
            克拉夫定(Clevudine)抑制病毒DNA聚合酶Bukwang,S.Korea2006獲批
            Besivo(besifovir)抑制病毒DNA聚合酶Ildong Pharma,S.Korea2017獲批

            直接作用抗病毒藥物:靶向病毒并干擾HBV復制過程
            TDF 前藥:一種改良的替諾福韋藥物,可以更容易地進入肝細胞
            海普諾福韋(HTS)替諾福韋前藥西安新通,中國Phase I
            HS-10234片替諾福韋前藥豪森藥業,中國Phase III
            磺酸帕拉德福韋片替諾福韋前藥西安新通,中國Phase III
            ATI-2173克拉夫定前藥Antios Therapeutics,USAPhaseII
            沉默RNA(siRNAs):干擾和破壞病毒RNA
            ARO-HBV(JNJ-3989)RNAiArrowhead Pharma,USAPhase II
            AB-729RNAiArbutus Biopharma,USAPhaseII
            Vir-2218(ALN-HBV02)RNAiAlnylam and Vir Biotech,USAPhase II

            RG6346 (DCR HBVS)

            RNAiRoche,Switzerland

            PhaseII

            全球研乙肝新藥臨床進展匯總(截止2021年8月)
            STSG-0002RNAiStaidson,ChinaPhase I
            BB-103RNAiBenitec,AustraliaPreclinical
            ALG-125755siRNAAligos Therapeutics, USAPhase I
            進入抑制劑:干擾HBV進入肝細胞
            Hepcludex(Bulevirtide、Myrcludex B)進入抑制劑Hepatera,Russia with MYR GmbH, GermanyPhase II
            賀普拉肽(hepalatide)進入抑制劑Hepu ,ChinaPhase II/III
            衣殼抑制劑:干擾病毒DNA蛋白屏障
            Morphothiadin (GLS4)衣殼抑制劑HEC Pharma,PR ChinaPhase II
            JNJ 56136379衣殼抑制劑Janssen,ScotlandPhase II
            JNJ-0440衣殼抑制劑Janssen,ScotlandPhase I
            ABI-H0731核心抑制劑Assembly Biosciences,USAPhase II
            ABI-H2158核心抑制劑Assembly Biosciences,USAPhaseII
            ABI-H3733核心抑制劑Assembly Biosciences,USAPhase I
            ABI-4334核心抑制劑Assembly Biosciences,USAPreclinical
            EDP-514衣殼抑制劑Enanta Pharma, USAPhase I
            ALG-000111衣殼抑制劑Aligos Therapeutics, USAPreclinical
            ALG-000286衣殼抑制劑Aligos Therapeutics, USAPreclinical
            ALG-000184衣殼抑制劑Aligos Therapeutics, USAPhase I
            VNRX-9945核心抑制劑Venatorx, USAPhase I
            RG7907衣殼抑制劑Roche,SwitzerlandPhase I
            QL-007衣殼抑制劑Qilu, ChinaPhase I
            GLP-26衣殼抑制劑Emory UniversityPreclinical

            RO7049389

            衣殼抑制劑Roche,SwitzerlandPhase I

            ZM-H1505R(CB-HBV-001、CB-001)

            衣殼抑制劑ZhiMeng Biopharma,ChinaPhase I
            KL060332衣殼抑制劑KELUN,China
            Phase I
            AB-836衣殼抑制劑Arbutus Biopharma,USAPhase I
            HRS5091衣殼抑制劑

            HENGRUI MEDCINE,China

            Phase I
            GST-HG141衣殼抑制劑Cosunter,ChinaPhase I
            HBsAg抑制劑:干擾HBV表面抗原(sAg)的產生
            REP 2139sAg 抑制劑Replicor, CanadaPhase II
            REP 2165sAg 抑制劑Replicor,Canada

            Phase II

            GST-HG131sAg 抑制劑Cosunter Co., Ltd. ChinaPhase I
            GST-HG121sAg 抑制劑Cosunter Co., Ltd. ChinaPhase I
            ALG-010133sAg 抑制劑Aligos Therapeutics, USAPhase I
            反義分子:與病毒mRNA結合,防止其轉變為病毒蛋白
            IONIS-HBVRx (GSK3228836)病毒蛋白抑制劑Ionis Pharma,USA with GSKPhase II
            ALG-020572病毒蛋白抑制劑Aligos TherapeuticsPhase I
            RG6084病毒蛋白抑制劑RochePreclinical
            HBV RNA去穩定劑(RNA destabilizer):干擾RNA轉錄
            EDP-721病毒RNase抑制劑Enanta Pharmaceuticals,USAPhase I

            間接作用抗病毒:靶向人體免疫系統攻擊HBV病毒
            治療性疫苗:刺激免疫系統作為治療的疫苗技術
            Nasvac(ABX203改進版)治療性疫苗Center for Genetic Engineering and Biotechnology, CubaPhase II
            AIC 649治療性疫苗AiCuris,GermanyPhase I
            INO-1800治療性疫苗Inovio, USAPhase I
            HB-110治療性疫苗Ichor Medical Systems with Janssen,USAPhase I
            TG1050(T101)治療性疫苗Transgene,FrancePhaseII
            HepTcell治療性疫苗Altimmune,USAPhase II
            JNJ-64300535治療性疫苗Janssen, IrelandPhase I
            vvx001治療性疫苗Viravaxx AGPhase II
            VBI-2601(BRII-179)治療性疫苗VBI Vaccines,USA with Brii BiosciencesPhase Ib /IIa
            Chimigen HBV治療性疫苗Akshaya Bio Inc., CanadaPreclinical
            CARG-201治療性疫苗CaroGen CropPhase I
            VTP-300治療性疫苗vaccitech.co.ukPhase I
            TVAX-008治療性疫苗南京遠大賽威信Phase I
            GSK3528869A治療性疫苗GSKPhase I

            TherVacB

            治療性疫苗Helmholtz Zentrum Muenchen, GermanyPreclinical

            PRGN-2013

            治療性疫苗PrecigenPreclinical

            ISA104

            治療性疫苗ISA Pharma, The NetherlandsPreclinical

            VRON-0200

            治療性疫苗Viron Therapeutics, USAPreclinical

            HBV Vaccine

            治療性疫苗Clear B Therapeutics, USA and AustraliaPreclinical
            先天免疫防御途徑:激活先天免疫系統的化合物
            GS9688TLR-8 激動劑Gilead Sciences, USAPhaseII
            RG7854(RO7020531)TLR-7 激動劑Roche,SwitzerlandPhase I
            HRS9950TLR-8 激動劑HENGRUI MEDCINE,ChinaPhase I
            SBT 8230TLR-8 激動劑Silverback Therapeutics, USAPreclinical
            JNJ-4964(AL-034/TQ-A3334)TLR-7 激動劑Janssen,ScotlandPhase I
            宿主作用途徑:誘導程序性細胞死亡(細胞凋亡)的化合物
            APG-1387細胞凋亡誘導劑Ascentage Pharma,ChinaPhase II
            CRV431(CPI431-32)親環蛋白抑制劑Hepionpharma,USAPhase I
            基因編輯
            EBT107CRISPR/Cas 9Excision Biotherapeutics,USAPreclinical
            HBVARCUSPrecision Biopharma,USA with GileadPreclinical
            單克隆抗體:中和或結合HBV蛋白以減少感染
            Lenvervimab(GC1102)單克隆抗體
            Green Cross, South KoreaPhase II
            Vir-3434單克隆抗體Vir Biotech, USAPhase I
            HH-003 注射液單克隆抗體華輝安健PhaseII
            G12單克隆抗體復旦大學上海醫學院Phase I


            檢查點抑制劑:刺激耗盡的 T 細胞識別 HBV 感染細胞
            ASC22PDL1抑制劑Ascletis Pharma, PR ChinaPhase II
            GS 4224PDL1抑制劑Gilead, USAPhase I
            CemiplimabPD-1抑制劑Regeneron PharmaceuticalsPhase I
            HLX10PD-1抑制劑Henlix, IncPhaseII
            RG6084宿主靶向鎖核酸(LNA)Roche, SwitzerlandPhase I
            其它
            EYP001FXR 激動劑Enyo Pharma,FrancePhase II
            ASC42FXR 激動劑Ascletis Pharma, PR ChinaPhase I
            LTCR-H2-1T Cell 免疫療法Lion TCR,SingaporePreclinical
            IMMTavT Cell 免疫調節劑Immunocore,USAPhase I
            HBVMicroRNARegulus TherapeuticsPreclinical
            IMC-I109VT-cell受體Immunocore, USAPhaseII

            GV1001

            "Novel peptide"新肽GemVax & KAEL, South KoreaPreclinical

            CP101

            Oral microbioticFinch Therapeutics, USAPreclinical

            ENOB-HB-01

            誘導感染細胞凋亡Enochian BioSciencesPreclinical

            DF-006

            小分子Drug Farm, ShanghaiPreclinical

            Antroquinonol

            小分子Golden Biotechnology CorporationPhaseII
            丁型肝炎病毒 (HDV)
            Lambda(Pegylated Interferon)免疫調節劑Eiger Biopharma,USAPhase III
            Myrcludex B(bulevirtide)進入抑制劑MYR-GmbH,Germany2020獲批上市
            Lonafarnib異戊烯化抑制劑Eiger Biopharma, USAPhase II
            REP 2139/REP 2165HBsAg 抑制劑Replicor,CanadaPhase II
            EzetimibeNTCP 抑制劑Ziauddin University Hospital,PakistanPhase II
            ALN-HDVRNAiAlnylam, USAPreclinical
            GI-18000免疫反應刺激劑GlobeImmunePreclinical


            這幾日因為在整理信息沒發消息,以上是略曉薛整理的截止2021年8月的全球在研乙肝新藥信息,其中有些許紕漏(因為有些確實沒有意義就沒放出來,有些是無法確定也沒放出來)也有可能有錯誤,歡迎指正。但基本可以囊括目前全球在研的乙肝新藥情況,其中一些是核苷(酸)類似物的前體或者類似藥我就直接忽略了。略曉薛比較懶,以后爭取每半年更新一次全球在研的乙肝新藥信息。最后,還是那句老話:新藥研發雖說是萬死一生,但還是希望乙肝領域能有更多奇跡發生吧?。ǜ喔尾⌒滤幯芯啃畔⒕凑堦P注“肝臟時間”微信公眾號)!


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