VirBiotechnology：在研乙肝新藥Vir

致力于免疫治療和預防嚴重傳染病療法開發的臨床階段公司VirBiotechnology宣布，Phase2期MARCH（單克隆抗體siRNA聯合抗乙型肝炎）試驗的第一位患者已接受給藥（此前的3月底公司曾表示將會在下半年啟動該項試驗），該試驗評估VIR-2218與VIR-3434聯合用于治療慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染，公司認為該組合具有抑制病毒體產生、去除潛在耐受性HBV蛋白和刺激產生新的HBV特異性T細胞的潛力。

VIR-2218是一種正在研究的N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶聯核糖核酸干擾（RNAi）療法，采用增強穩定化學加(ESC+)化學方法創建，它保持了體內效力所需的增強代謝穩定性，同時減少了序列匹配的脫靶效應。VIR-2218旨在沉默所有10種HBV基因型的所有HBV轉錄本，包括cccDNA和整合DNA。

VIR-3434是一種研究性HBV中和單克隆抗體，旨在阻止所有10種基因型HBV進入肝細胞，并降低血液中病毒粒子和亞病毒顆粒的水平。它還經過Fc工程改造從而包含了XX2“疫苗突變”，使其有可能成為一款針對HBV的治療性T細胞疫苗。

“HBV感染仍然是一個緊迫的全球公共衛生挑戰，每年導致的發病率和死亡率居高不下，我們相信專注于免疫恢復的聯合方法對于實現功能性治愈至關重要，”VirBiotechnology公司首席醫療官PhilPang說到。

“我們對VIR-2218具有成為慢乙肝功能性治愈療法基石的潛力感到興奮。在正在進行的Phase1期試驗中已證明低劑量VIR-3434能夠顯著降低乙型肝炎表面抗原，我們認為，將VIR-2218與VIR-3434結合使用，最重要的是，VIR-3434具有作為治療性T細胞疫苗的潛力，可能會改變目前的游戲規則?！盫irBiotechnology公司首席醫療官PhilPang補充道。

Phase2期MARCH試驗是一項多中心、開放標簽試驗，旨在評估VIR-2218和VIR-3434組合在接受核（苷）酸逆轉錄酶抑制劑治療的大約90名成年（18至65歲）慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性和有效性。

VIR-2218和VIR-3434將在試驗過程中以不同劑量水平通過皮下注射給藥，治療周期為4至20周，隨訪期長達116周，具體取決于給藥隊列。試驗的首要研究終點是出現治療中出現的不良事件和嚴重不良事件的患者比例；治療后臨床實驗室參數的分級；以及實現功能性治愈（定義為檢測不到HBsAg和HBVDNA持續抑制）的患者比例。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！