AASLD2020：HBsAg清除后HBsAg/抗

清除HBsAg的功能性治愈是理想的治療終點。在乙肝病毒感染過程中，乙肝表面抗原（HBsAg）和抗HBs可以形成免疫復合物（IC）。通過HBsAg血清學轉換，除HBsAg陰轉外，還可以檢測到未結合的抗HBs抗體。哈佛大學醫學院等研究機構研究人員通過研究性免疫復合物（IC）分析方法評估了導致功能性治愈的病毒學參數的動態變化。相關研究結果發表在2020美國肝病學會年會上。

研究納入了21名自發性（N=10）或使用核苷（酸）類似物導致的乙肝表面抗原（HBsAg）陰轉的慢乙肝患者作為觀察對象。研究人員對這些連續的血清樣品上進行了AbbottARCHITECTHBsAgNEXT定性分析（靈敏度0.005IU/ml），Architect定量HBsAg（qHBsAg），抗HBs和免疫復合物（IC）分析。免疫復合物（IC）分析使用抗HBs單克隆抗體來捕獲與患者衍生的抗HBs（huIgG）復合的HBsAg。

在消除未結合的huIgG后，將丙烯?；亩剐∈罂筯uIgG抗體與IC上的huIgG結合。與吖啶酯發生化學發光反應，產生的光信號以相對光單位(RLU)為單位報告。

在這些受試者中有16(76%）名為男性,10名為亞洲人種。這些觀察對象的HBsAg采用ARCHITECTHBsAgNEXTQualitative檢測均在檢測下限以下。

用藥治療組中有11名HBeAg陰轉，在乙肝表面抗原（HBsAg）陰轉前使用核苷（酸）類似物治療周期在0.5年至16年。

10名乙肝表面抗原（HBsAg）自發性清除的在乙肝表面抗原（HBsAg）陰轉前監測了3到7年。隨后對患者進行長達6年的監測。9例（43％）患者實現了HBsAg血清轉化，可持續檢測到抗HBs；9人中有6人在治療組。

抗HBs陽性的患者在HBsAg陰轉之前定量HBsAg（qHBsAg）的降低相較于抗HBs陰性的患者更快[2.2vs0.8logIU/ml/年（p=0.04）]。

有趣的是，無論抗-HBs狀態如何，在HBsAg陰轉前后所有患者中均可檢測到免疫復合物（IC）。且抗HBs陽性的患者在HBsAg陰轉時免疫復合物（IC）值更高；然而這種差異在統計學上并不是很顯著。

免疫復合物（IC）在發生HBsAg陰轉后5年的隨訪期間仍然可以檢測到。

綜上觀察，研究認為，在這些自發性或治療誘導的功能性治愈患者中，出現抗HBs陽性的患者HBsAg降低更快。這可能歸因于體液免疫在病毒清除中的作用。HBsAg血清學轉換后HBsAg/抗-HBs免疫復合物的持續存在表明，即使檢測到未結合的抗-HBs抗體，HBsAg仍然存在。免疫復合物（IC）的定量有助于了解HBsAg陰轉后乙肝病毒再激活的風險。需要更長期的隨訪來確定游離抗-HBs和HBsAg/抗-HBs免疫復合物隨時間的動態變化。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！