AASLD2020速遞：4年長期隨訪，PEGIFNα治療初治HBeAg陽性慢乙肝患者的持久應答和延遲應答佳

編者按：AASLD2020發布的大會摘要公布我國首支擁有自主知識產權的長效干擾素派格賓?(PEGIFNα-2b，Y型，40kD)治療初治HBeAg陽性慢乙肝患者的III期臨床最新長期隨訪的中期結果，該研究由北京大學第一醫院、肝病中心王貴強教授牽頭完成，4年長期隨訪結果顯示PEGIFNα治療初治HBeAg陽性慢乙肝患者的持久應答和延遲應答佳，且派格賓在各項治療應答方面均與對照組相當。

研究方法

本研究為聚乙二醇干擾素α-2b(Y型，40kD)治療HBeAg陽性慢乙肝患者的III期臨床研究的長期隨訪研究，共納入了461例HBeAg陽性慢乙肝患者，其中306例為PEGIFNα-2b(Y型，40kD)治療組(派格賓)，155例為PEGIFNα-2a治療組，治療48周，隨訪5年。主要療效指標為不同時間節點的HBeAg血清學轉換率。應答者定義為停藥后0.5年獲得HBeAg血清學轉換的患者。

研究結果

隨訪4年，HBeAg血清學轉換率 逐年上升至45%以上

該研究中72.5%為男性，43.2%為基因B型。

無論是總體研究人群，還是PEGIFNα-2b(Y型，40kD)治療組或對照組，停藥后隨訪期間的HBeAg血清學轉換率均顯著升高，隨訪4年時達45%以上(P<0.0001)。

PEGIFNα治療慢乙肝患者的持久應答和延遲應答佳

PEGIFNα治療慢乙肝患者的HBeAg水平從治療結束時的624.6S/CO顯著下降到隨訪4年后的59.2S/CO，HBeAg清除率從治療結束時的19.7%顯著增加到隨訪4年后的63.8%。

此外，約80%的應答者獲得了隨訪4年的持續應答。33.9%的無應答者在隨訪4年期間出現延遲應答。派格賓與對照組的持久應答和延遲應答均相當。

多因素分析表明，基因B型和24周時HBsAg<2500IU/mL與PEGIFNα治療獲得持續應答顯著相關。

參考文獻：

WangGQ,HouFQ,ZhangM.Long-termfollow-upofPeginterferonalfaTreatmentofHBeAg-positiveChronicHepatitisBPatientsinPhaseIIIstudyofPeginterferonalfa-2b(40kD,YSHAPE)(PEGBERON):A4-yearfollow-upreport[J].Hepatology,2020,AASLD2020Abstract(Poster801).