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時間:2020-02-13 15:39:00
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編輯:乙肝新聞
致力于治療和治愈病毒性疾病創新療法開發的臨床階段生物制藥公司 Antios Therapeutics 今天宣布,已啟動在研乙肝新藥 ATI-2173 的首個人體 Phase I 期臨床試驗。這是一種新型肝靶向,可口服使用的針對乙型肝炎的新型小分子藥物。Phase Ia期研究是一項針對健康志愿者的隨機,雙盲,安慰劑對照單次遞增劑量(“ SAD”)研究,旨在評估該化合物的安全性,耐受性和藥代動力學特征。
該SAD研究將在多達35位健康受試者中進行,隨機分為5組,每組7位受試者。計劃在完成Phase Ia期研究的 SAD 和 MAD 隊列后,開始進行HBV感染受試者的Phase Ib期多遞增劑量(“ MAD”)臨床研究。
“首位患者開始使用 ATI-2173,這對我們公司而言是一個重要的里程碑,我們很高興對我們針對肝臟的,非鏈終止的HBV聚合酶抑制劑進行首次人體研究?!盇ntios Therapeutics 首席執行官 Abel De La Rosa 博士說到。
Antios Therapeutics 首席營銷官 Douglas Mayers 博士說:“在獲得我們先導分子非常令人鼓舞的臨床前抗病毒活性和臨床前安全性數據后,我們希望在臨床上進一步了解ATI-2173?!?/p>
關于ATI-2173
ATI-2173 是一種新型的肝靶向分子,設計用于遞送克拉夫定5'-單磷酸酯( 5'-monophosphate of clevudine)。該L-核苷的活性5'-三磷酸酯作為一種非競爭性,非鏈終止性HBV聚合酶抑制劑具有獨特抗病毒特性。通過選擇性地將5'-單磷酸酯傳遞至肝臟,同時保留活性5'-三磷酸酯的獨特抗HBV活性,ATI-2173可以成為慢性乙型肝炎治療聯合方案不可或缺的一部分。(更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號)!
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