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            HepDART 2019:HBsAg下降至<1 IU / mL時出現的轉氨酶突變升高或有助于慢乙肝功能性治愈

            時間:2020-01-04 11:22:08

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            編輯:乙肝新聞

            導讀:研究人員針對REP 301研究和REP 401研究的所有52位參與者進行了分析,以檢查這些,并檢查這些核酸聚合物(NAP)抑制HBV亞病毒顆粒的組裝和分泌,并與大小型丁型肝炎抗原相互作用。研究報...

            研究人員針對REP 301研究和REP 401研究的所有52位參與者進行了分析,以檢查這些,并檢查這些核酸聚合物(NAP)抑制HBV亞病毒顆粒的組裝和分泌,并與大小型丁型肝炎抗原相互作用。研究報告的HBsAg清除率,轉氨酶突發性升高與HBV(反彈,病毒學控制或功能性治愈)治療結果之間的相關性。

            研究包括來自REP 301研究(編號:NCT02233075,目前正在運行REP 301-LTF研究中進行進一步追蹤,編號:NCT02876419)和REP 401研究(NCT02565719)的所有52名受試者。分析的變量包括治療HBsAg和抗HBs反應,ALT,AST和GGT最大和曲線下面積,基于特征和治療結果(基于REP 401研究的48周追蹤和REP 301-LTF研究的2年追蹤)。

            HepDART 2019:HBsAg下降至<1 IU / mL時出現的轉氨酶突變升高或有助于慢乙肝功能性治愈

            慢乙肝的病毒學控制定義為HBVDNA≤2000IU / mL,且停藥后ALT正?;瘯r間大于等于24周。慢乙肝的功能性治愈定義為HBV DNA靶點未檢測到,HBsAg低于最低檢測下限和停藥后ALT正常化時間大于等于24周。

            病毒反彈,病毒學控制和功能性治愈的結果之間是平衡的(p = 0.750),并且與構成特征無關(p≥0.274)。96%的轉移發生氨酶突變性升高,但無臨床癥狀,且肝功能始終未改變(正常膽紅素,INR和白蛋白),并且在引入期間81%的參與正?;?/p>

            在治療期間,各結果之間的轉氨酶突變升高的發生率(p = 0.733)和幅度(p≥0.189)相似,并且與表征或抗HBs滴度無關。相較于HBsAg減少量大于3 log 10顯著相關(p <0.05)。

            研究對在不同的HBsAg清除閾值(<1000,<100,<10和<1 IU / mL)期間的轉氨酶升高(通過和AUC)情況分析結果顯示,在病毒學控制組和功能性治愈組中明顯更高(p <0.05)閾值。但是,在某些情況下HBsAg閾值下,病毒學控制組和反彈組的發生率下降,而當HBsAg <1 IU / mL時出現轉氨酶突變性升高的功能性治愈率顯著更高(見上文)。

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            核酸聚合物(NAP)治療期間轉氨酶突發性升高的發生與結果無關,并且耐受性良好,其升高強度與HBsAg下降較早> 3 log10有關。活性的強度增加,并且是在HBsAg下降至<1 IU / mL時出現可能對建立慢乙肝功能性治愈很重要。(更多肝病新藥研究信息敬請關注“ 肝臟時間 ”微信公眾號)!

            信息來源HepDART 2019論文集:在基于NAP的聯合治療后,HBsAg降低至<1 IU / mL期間的轉氨酶耀斑與HBV功能性治愈的建立相關

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